據(jù)央視新聞消息，國(guó)家主席習(xí)近平周三（10月18日）在第三屆“一帶一路”國(guó)際合作高峰論壇開幕式上發(fā)表主旨演講時(shí)指出，中國(guó)將全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施。

根據(jù)《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》，制造業(yè)已基本完全開放，僅保留“出版物印刷須由中方控股”和“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”兩項(xiàng)。

此次全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制，意味著外資也可對(duì)上述中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)行投資。

據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，2011-2020年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織開展的第四次全國(guó)中藥資源普查，獲取了200多萬條調(diào)查記錄，匯總了1.3萬多種中藥資源的種類和分布等信息，其中有上千種為中國(guó)特有種?！督】禃r(shí)報(bào)》2018年報(bào)道，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。

而在2018年修訂的《中藥品種保護(hù)條例》（下稱“保護(hù)條例”），適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。其將受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。中藥一級(jí)保護(hù)品種分別為三十年、二十年、十年。中藥二級(jí)保護(hù)品種為七年。中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開。

根據(jù)上述保護(hù)條例，滿足對(duì)于特定疾病有特殊療效、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品、用于預(yù)防和治療特殊疾病等其中一條的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)。已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種、對(duì)特定疾病有顯著療效、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑等任意一條的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。

大家所熟知的云南白藥、片仔癀都屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種。2017年，南京中醫(yī)藥大學(xué)崔璨發(fā)表的《中藥品種保護(hù)制度研究》中統(tǒng)計(jì)了中藥一級(jí)保護(hù)品種數(shù)量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自《中藥品種保護(hù)條例》實(shí)施至2017年，共頒布９家中藥生產(chǎn)企業(yè)共10件中藥品種保護(hù)證書，分別為：山東東阿阿膠（集團(tuán)）股有限公司的福字阿膠；山東平陰阿膠廠的福字阿膠；武漢市健民制藥廠的龍牡壯骨沖劑；漳州片仔癀集團(tuán)公司（漳州市制藥廠）片仔癀；云南白藥集團(tuán)股份有限公司的云南白藥及云南白藥膠囊；大理制藥廠的云南白藥；上海中藥制藥一廠的六神丸；云南省麗江藥業(yè)有限公司的云南白藥；云南省文山壯族苗族自治州制藥廠的云南白藥。

相較中藥一級(jí)保護(hù)品種而言，中藥二級(jí)保護(hù)品種數(shù)量較多，據(jù)上述論文統(tǒng)計(jì)，《中藥品種保護(hù)條例》自實(shí)施起至2017年1月18日，共頒布3072件《中藥保護(hù)品種證書》。

不過，中藥的保護(hù)級(jí)別并非一成不變。上述保護(hù)條例還提到，中藥一級(jí)保護(hù)品種因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前六個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定。但是，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

界面新聞?dòng)浾咴谒幈O(jiān)局官網(wǎng)查詢，前述曾被頒發(fā)一級(jí)《中藥保護(hù)品種》的福字阿膠和六神丸分別在2004年和2007年降為中藥二級(jí)保護(hù)品種。

而中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)七年。申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種，應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿前六個(gè)月，由生產(chǎn)企業(yè)依照中藥品種保護(hù)程序申報(bào)。

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