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1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；
2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；
3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方
4.人員要求：三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。有任何疑問可以下方評論區(qū)留言珊瑚醫(yī)療。
場地條件須是商用的辦公地址且和公司營業(yè)執(zhí)照一致的真實場地，總面積必須達(dá)到 160平米，其中辦公室需要100平米，倉庫需要達(dá)到60平米，辦公區(qū)和倉庫必須要有隔斷隔開，也可以不在同一個區(qū)域，重要的是倉庫里面要保證干燥密閉，還需安裝空調(diào)調(diào)節(jié)好溫度；
人員條件需要法人和質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人都必須持有身份證原件和畢業(yè)證原件到場，法人學(xué)歷要求不限，質(zhì)量管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是同一個人擔(dān)任，但必須是大專及本科畢業(yè)，并且是學(xué)醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)滿三年的才能擔(dān)任此職務(wù)；
對現(xiàn)場布置的要求是需要將辦公區(qū)域和倉庫都貼上標(biāo)示牌，還要有十八塊醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)規(guī)章制度必須做成牌子貼上墻，倉庫內(nèi)至少擺放2-4個干凈整潔的空貨架，且貨架的每一層都需要貼上將要擺放貨物的標(biāo)識；
辦公室必須準(zhǔn)備一臺電腦用作于安裝醫(yī)療器械的軟件，軟件安裝完畢后需要將公司所需全部經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品基本信息錄入系統(tǒng)；
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